“传统ED药时代”结束了？

回顾一代ED药，西地那非的贡献毋庸置疑。但短板同样明显——药效窗口短，带有强烈的“救急”色彩。此后，他达拉非以“36小时随时待命”撕开了一道口子，完成了从“按需服用”到“每日一片”的跃迁。

而今年，欧洲委员会正式批准礼来公司的“他达拉非5mg片”用于治疗良性前列腺增生症（BPH）。在国内ED药竞争白热化背景下，他达拉非能否借助这一新适应症彻底拉开与仿制药的代际差距？面对可以“一箭双雕”的效用，广大男性同胞又会不会买单？

01、他达拉非的市场胜利，没那么简单

对于广大中老年男性而言，ED与BPH往往是相伴而生的“难言之隐”。通俗来讲，二者虽看似症状不同，但却共享相似的病理土壤——血管内皮功能衰退。

一方面，随着年纪增长，雄性激素水平下降，促进了BPH发生概率。另一方面，BPH会压迫盆腔血管，导致关键部位供血减少，以及干扰生理信号传导速度，使男性功能状态时好时坏。调查显示，50岁以上男性中近40%患有BPH，而其中大部分同时存在ED。而且，年龄越大，共病率就越高。

而研究发现，他达拉非通过抑制PDE5酶，不仅能放松男性关键部位的血管平滑肌，让血液灌注加快，还能舒张前列腺和膀胱颈的平滑肌，改善尿液不畅问题。这意味着，每日5mg的同一片药，可以同时解决“起不来”和“尿不出”两大困扰。

不过，拥有新优势并不直接等同于市场胜利。他达拉非若要在国内市场登顶，面临的不只是原研药与仿制药的对决。

礼来等原研药阵营，手握品牌信誉、临床证据（BPH的权威背书）和医生处方，但高昂的定价和已过期的专利，使其在价格敏感的广袤下沉市场步履维艰。而齐鲁、扬子江等仿制药企凭借几块钱一片的价格利器，迅速占领了“追求性价比、临时备用”的大众市场。尽管仿制药大多未获批BPH适应症，但相信也只是时间问题。

更不容忽视的是一个新变量是，近几年以“御立维”为代表的养护阵营，通过跨境电商等渠道迅速突破200亿规模。这类产品主打“天然成分、长期养护”，精准抓住了对传统ED药普遍有心理戒备的男性群体——担心依赖性或副作用、更希望通过调养来实现身体机能的持续在线。线上大批中青年群体表示：“实现了无负担的掌控感”。

02、国内超过2亿男性，需求未被满足？

2025年医疗健康报告指出：中国男性市场的增长引擎，正从“供给驱动”——药厂生产什么切换为“需求洞察”——用户真正渴望什么。

那么，他达拉非这款兼具ED与BPH双重疗效的片方，真的是男性群体想要的吗？先看一组数据。《中华男科学杂志》显示，中国40岁以上男性ED患病率高达51.3%，对应约2.36亿潜在人群，但主动就医率不足12%。这意味着，一个近亿人的“沉默市场”从未被真正打开。

为什么不就医？耻感、怕过度依赖、担心副作用、认为“是药三分毒”……这些复杂的情感需求，是药企未曾真正给予解决方案的。

而御立维的异军突起，恰恰是因为读懂了男性深层需求。其天然膳食成分小花山奈、喜来芝提取物依托Vesect专利，能够模拟药物机制，大幅提升NO水平以促进关键部位血液微循环，深层给予男性自然生理功能能量支持，受试者未报告不良反应。

在此基础上，添加的胡萝卜硫素通过激活NRF2，能有效放松前列腺平滑肌，缓解细胞代谢压力，维护腺体健康。其研发理念并非“救急式管理”，而是不断滋养身体各组织机能来提升、维持机体自我运转的正常能力。京东上不少用户反馈，“精力增加”、“状态持续在线”等体验明显。

尽管价格高达四位数，御立维却依然在一二线城市迅速打开了市场突破口。消费者画像中，以注重长期健康管理、高质量生活品质的男性为主。足以可见，精准踩中男性需求比一味扩展适应症更重要。

03、一粒药丸打天下的时代，逐渐走远

他达拉非的跨界，无疑是一记惊雷，但它也揭示了——男性健康市场已经告别了“一粒药丸打天下”的时代。

百亿市场的下一站，不再属于“最强效的那一粒药”，而属于最懂男人那点“说不出口”的需求的那个答案。需求分层，才是这场变局的终极变量。